Norme Iso 13485
Les 10 meilleurs produits en mai 2025
Dernière mise à jour :
28 mai 2025
Editorial Académica Española
Implementación de SGC en Laboratorio de Verificación: Implentación de Norma ISO 13485
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99
QUALITÉ MAXIMALE
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#1 GAGNANT
noTrash2003
notrash2003® Lot de 2 chaufferettes de poche en gel certifié ISO 13485 Transparent
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QUALITÉ SUPÉRIEURE
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#2
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Chaufferette dans de nombreuses couleurs et quantités
Matériau : acétate / PVC / eau
Conforme aux normes ISO 13485:2012/AC:2012 et 93/42/CE (appareils médicaux)
Réutilisable jusqu'à 500 fois
Emballage : en vrac dans un emballage extérieur
10,45 € SUR AMAZON
ASQ Quality Press
How to Establish a Document Control System for Compliance with ISO 9001: 2015, ISO 13485:2016, and FDA Requirements: A Comprehensive Guide to Designing a Process-Based Document Control System
94
QUALITÉ EXCELLENTE
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#3
XARA
XARA - Slips jetables en TNT pour Hommes - Respirants et hypoallergéniques - Résistants - 100% recyclables - Bleu foncé - Paquet de 25
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92
QUALITÉ EXCELLENTE
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#4
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Slip jetable en polypropylène (TNT), un matériau durable, respirant et doux au toucher.
Ajustement parfait à la taille grâce à l'élastique intégré
Produit sûr et de qualité, conforme aux normes européennes et ISO
Idéal pour les voyages, les épilations, les massages et autres occasions qui requièrent hygiène et confort
Emballage individuel pour faciliter l'utilisation et le stockage
17,97 € SUR AMAZON
Générique
Collecteur d'aiguilles DASRI 0.5 L
88
QUALITÉ DISTINGUÉE
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#5
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Conforme à la norme AFNOR EN ISO 23907-1:2019 / ISO 13485:2016.
Il permet de se débarrasser des dispositifs médicaux perforants (OPCT), comme les aiguilles usagées, les scalpels ou les lames, sans risque de blessure.
Dimensions : 11.4 x 7.4 x 13 cm
De couleur jaune et blanc, avec étiquette.
19,90 € (39 800,00 € / l) SUR AMAZON
DrLuigi
DrLuigi Chaussures Médicinales Adulte Homme - Chaussons à mémoire de Forme Intérieur extérieur Coton Italien – Fabriqué en UE (Noir, 50)
81
QUALITÉ BONNE
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#6
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DrLuigi Medical Footwear est recommandé pour la population générale et spécialement conçu pour les personnes souffrant de problèmes : pieds sensibles, douleurs au dos, arthrose, diabète, ostéoporose, troubles circulatoires périphériques, arthrite, obésité.
Les matériaux naturels associés à notre technique de conception spéciale sont responsables de créer des chaussures incroyablement légères, souples et anatomiquement réglables qui offrent aux utilisateurs une sensation de confort énorme, soulagent la pression des chevilles et de la colonne vertébrale et améliorent la circulation sanguine périphérique
Certification CE des soins médicaux : 1. Certificat 93/42 CEE : coordonné avec la directive européenne sur les dispositifs médicaux 2. Certificat ISO 9001 : 2001 : norme internationale de gestion de la qualité 3. Norme ISO 13485:2003: adapté aux besoins du client et aux règlements en vigueur 4. Norme CE EN ISO 20347:04 : coordonné avec les exigences fondamentales et supplémentaires pour les chaussures professionnelles 5. Directive européenne 89/686/CEE
Conseils d'entretien : essuyer uniquement avec un chiffon humide
29,95 € SUR AMAZON
Xara
Xara - (Lot 10) Pantalon de Pressothérapie Jetable Taille XL (Blanc) - Hypoallergénique, Respirant, Écologique - Parfait pour la Récupération et Les Traitements Esthétiques
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QUALITÉ BONNE
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#7
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✅CONFORT MAXIMUM: bénéficiez d'un confort et d'une hygiène exce ptionnels avec notre pantalon de pressothérapie en polypropylène (TNT) respirant et jetable. Conçu pour un usage unique, idéal pour les traitements de pressothérapie
✅ CERTIFICAT : Ce pantalon cartene est conforme au Règlement UE 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux - Classe I. Le produit est conforme au Règlement UE 2016/425 relatif aux équipements de protection individuelle jetable. EPI catégorie I
✅HYPOALLERGÉNIQUE : Pantalon sans latex. Hypoallergénique. Vêtements jetables qui ne provoquent ni irritation ni inconfort de la peau.
✅ RÉGLABLE: Pantalon jetable thérapeutique Taille XL - 115 x 65 cm. Réglable avec taille élastique,confortable et facile à utiliser
✅HYGIÉNIQUE : Les pantalon Cartene sont jetables et doivent être stockés dans un endroit propre et sec à une température comprise entre 5º et 35º. Ne pas exposer directement au soleil.
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Xara
Xara - (Lot 10) Pantalon de Protection Jetable en TNT 30 g - Taille XL - 115x65 cm - Hypoallergénique et Respirant - 100% Recyclable - Couleur Blanche
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76
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#8
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- Pantalon de protection à usage général pour les risques minimes, en tissu non tissé de polypropylène de 30 g/m2.
- Taille et chevilles élastiquées pour un meilleur ajustement et un plus grand confort.
- Hypoallergénique, respirant et résistant à la déchirure.
- Produit conforme aux réglementations EU 2017/745, EU 2016/425 et EU 10/2011 sur les dispositifs médicaux, les équipements de protection individuelle et les matériaux plastiques en contact avec les denrées alimentaires.
- Idéal pour la pressothérapie, l'industrie alimentaire, le nettoyage, la peinture et d'autres secteurs nécessitant une protection de base.
19,97 € SUR AMAZON
TensCare
TensCare – Électrodes TENS & EMS pour soulager le mal de dos – Hydrogel haute performance, réutilisable 20 fois – Compatibles tous appareils, sûres et efficaces pour le haut et le bas du dos
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#9
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Soulagement de la douleur et confort supérieurs - Conçues spécifiquement pour les douleurs du haut et du bas du dos, ces électrodes de haute qualité garantissent une stimulation uniforme pour une thérapie efficace et confortable
Cible diverses douleurs - Soulage efficacement les douleurs causées par une mauvaise posture, les problèmes musculo-squelettiques, les tensions musculaires, les douleurs nerveuses, la récupération post-opératoire, les douleurs chroniques et aiguës, et l'inconfort lombaire
Technologie avancée de couche d'électrodes - Comprend une construction multicouche pour une conductivité supérieure et une stimulation efficace. Elle comprend une couche de protection en mousse, une couche de fibres conductrices, un film conducteur en carbone et un connecteur à pression sécurisé
Compatibilité universelle - Équipées de connecteurs à broches de 2 mm, elles sont compatibles avec la plupart des appareils d'électrothérapie TENS, EMS et IFT. Idéal pour un usage domestique ou professionnel
Leaders industriels de confiance - Fortes de 30 ans d'expertise dans le domaine de l'électrothérapie, nos électrodes sont approuvées par la FDA, conformes au règlement MDR de l'UE, certifiées ISO 13485 et BSI, ce qui garantit les normes de sécurité et de qualité les plus strictes
Hydrogel adhésif haute performance - L'hydrogel de qualité médicale, respectueux de la peau, assure une adhésion sûre et permet un repositionnement facile sans irritation. Réutilisable jusqu'à 20 fois pour une performance durable
20,59 € SUR AMAZON
SANABRUX
Sanabrux - Gouttière Anti-Bruxisme - Protection Dentaire Flexible et Thermoformable - Grand Confort, Système Breveté - Fabriqué en Suisse
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#10
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PROTECTION CONTRE LES EFFETS DU BRUXISME : Sanabrux permet de protéger les dents contre l'usure due au bruxisme, qui consiste en un serrement et/ou un grincement des dents pendant le sommeil.
SYSTÈME BREVETÉ ULTRA-CONFORTABLE : Sanabrux est une gouttière souple. Ce système breveté s'adapte parfaitement à votre dentition par thermoformage. Une fois la gouttière ramollie dans de l'eau chaude (indicateur de température inclus), il vous suffit de la mordre pour réaliser une prise d'empreinte précise. Grâce à ce système simple et ingénieux, le port de Sanabrux est hyper confortable !
ENTRETIEN FACILE : Le nettoyage se réalise simplement, grâce à un nettoyant pour prothèse dentaire. Il suffit de tremper le protège-dents thermomoulable dans de l'eau tiède avec un comprimé désinfectant. Rincer avant une nouvelle utilisation.
CONTENU : Sanabrux contient une gouttière dentaire thermoformable pour la mâchoire supérieure, une plaque de prise d'empreinte, un indicateur de température, une boîte de rangement ventilée et un mode d'emploi.
QUALITÉ SUISSE : Sanabrux est un concept breveté, au confort inégalé. Ce dispositif anti-bruxisme est fabriqué en Suisse selon les normes ISO 13485. Il ne contient ni BPA, ni phtalates, ni latex et sa biocompatibilité a été testée en laboratoire.
59,95 € (59,95 € / unité) SUR AMAZON
iso 13485
norme iso
#1 GAGNANT